崗位職責:
1、負責組織偏差、不合格品、缺陷品的原因調查及處理,制定并及時更進CAPA;
2、評估變更可能造成風險,并提出緩解措施,負責變更的記錄及追蹤,確保變更可追溯;
3、負責GMP相關記錄、資料的歸檔、借閱、銷毀工作,維護GMP體系文件,對文件進行優(yōu)化;
4、負責QMS體系文件下發(fā)、回收及銷毀;
5、及時完成原料、包材、待包裝品、成品的放行;
6、負責組織工廠驗證管理工作(CV、IQ/OQ/PQ、PV等),對驗證方案進行審核;
職位要求
任職資格:
1、本科及以上學歷
2、1年以上化妝品或醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗
3、熟悉魚骨圖、FMEA、風險矩陣等質量工具的運用,了解精益生產(chǎn)及六西格瑪管理的內容,具備質量管理知識;
4、熟悉化妝品、醫(yī)療器械或者醫(yī)藥行業(yè)GMP;
5、有一定的內審經(jīng)驗或接待外審的工作經(jīng)驗;
職位信息
1、負責組織偏差、不合格品、缺陷品的原因調查及處理,制定并及時更進CAPA;
2、評估變更可能造成風險,并提出緩解措施,負責變更的記錄及追蹤,確保變更可追溯;
3、負責GMP相關記錄、資料的歸檔、借閱、銷毀工作,維護GMP體系文件,對文件進行優(yōu)化;
4、負責QMS體系文件下發(fā)、回收及銷毀;
5、及時完成原料、包材、待包裝品、成品的放行;
6、負責組織工廠驗證管理工作(CV、IQ/OQ/PQ、PV等),對驗證方案進行審核;
職位要求
任職資格:
1、本科及以上學歷
2、1年以上化妝品或醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗
3、熟悉魚骨圖、FMEA、風險矩陣等質量工具的運用,了解精益生產(chǎn)及六西格瑪管理的內容,具備質量管理知識;
4、熟悉化妝品、醫(yī)療器械或者醫(yī)藥行業(yè)GMP;
5、有一定的內審經(jīng)驗或接待外審的工作經(jīng)驗;
職位信息
職位類別: 質量管理員
舉報
質量管理工程技術人員職業(yè)大全:
溫馨提示
- 公司規(guī)模:500 - 999人
- 公司性質:股份公司
- 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū):云南-昆明市
- 聯(lián)系人:王祖定
- 手機:會員登錄后才可查看
- 郵箱:會員登錄后才可查看
- 郵政編碼:
工作地址
- 地址:昆明市高新區(qū)科醫(yī)路53號創(chuàng)業(yè)大廈