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"1.負責組織起草、審核檢查標準操作規(guī)程及實驗室管理相應的SMP和SOP，并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況；
2.組織微生物方法學確認方案、檢驗方法適用性病人方案、檢驗儀器驗證方案及報告等的起草，并組織實施；
3.負責對所有物料及產品的檢驗管理；負責起草檢驗儀器設備用戶需求。
4.負責實驗室設施、儀器、留言和物料管理，參與供應商的評估；
5.負責QC人員整體日常工作的協(xié)調安排、督促檢查工作完成情況及完成質量，確保檢驗結果的真實和數據準確、可靠，員工質量工作指導、業(yè)務知識培訓和考核；
6.負責帶領團隊，完成日常QC檢驗，包括但不限于產品放行、穩(wěn)定性、原輔料和包菜檢測、水系統(tǒng)檢測、環(huán)境檢測等工作；
7.負責對檢驗結果做出準確的判斷，指導QC人員的操作，解決QC實驗室技術和管理問題；
8.負責檢驗儀器的驗證工作，參與工藝、設施設備、清潔等驗證工作，參與車間的工藝技術改進工作和產品質量改進工作；
9.負責QC相關物料的預算及成本核算；
10負責與公司其他部門日常工作溝通、協(xié)調，以及領導交辦的其他臨時性工作。"
"要求：
1.熟悉口服固體制劑、QC相關驗證工作及GMP文件起草等方面經驗者優(yōu)先；
2.熟悉GMP、藥品管理法等藥品生產法律法規(guī)知識；
3.熟悉實驗室日常管理工作；
4.具備一定計算機操作能力，熟悉日常的辦公軟件；
5.具備良好的驗證數據分析能力、執(zhí)行能力、抗壓能力；
6.具備較強的責任感、自驅及團隊合作意識；
7.具備工作異常處理能力及行環(huán)境適應能力。
8.藥學、藥物分析或中藥學等相關專業(yè)，具備執(zhí)業(yè)藥師證。"

職位類別： 項目主管/經理

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