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崗位描述：
- 負(fù)責(zé)對(duì)所轄生產(chǎn)車(chē)間潔凈區(qū)進(jìn)行定期或不定期的各項(xiàng)空間監(jiān)測(cè)、工藝用氣（壓縮空氣和氮?dú)猓┘澳甓缺O(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)回顧統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)完成監(jiān)測(cè)記錄和臺(tái)賬；
- 負(fù)責(zé)起草和修訂潔凈區(qū)空間監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)、工藝用氣監(jiān)測(cè)及監(jiān)測(cè)用儀器設(shè)備的使用SOP；
- 負(fù)責(zé)異常監(jiān)測(cè)結(jié)果的反饋，并提供不符合規(guī)定的陽(yáng)性樣品進(jìn)行菌種鑒別；
- 負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成空間監(jiān)測(cè)、工藝用氣監(jiān)測(cè)、車(chē)間無(wú)菌包材取樣和檢驗(yàn)工作；
- 負(fù)責(zé)按潔凈區(qū)監(jiān)測(cè)管理規(guī)程和檢驗(yàn)的SOP進(jìn)行監(jiān)測(cè)和檢驗(yàn)；
- 負(fù)責(zé)配制、準(zhǔn)備監(jiān)測(cè)所用的試液、培養(yǎng)基、器具等，并及時(shí)提交所需易耗品的采購(gòu)計(jì)劃；
- 負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告；
- 負(fù)責(zé)按空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證和再驗(yàn)證方案，配合相關(guān)部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)證工作，提供驗(yàn)證數(shù)據(jù);
- 其它輔助性工作。
任職資格：
- 中專(zhuān)及以上學(xué)歷，化學(xué)、微生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
- 具有一年以上藥品檢驗(yàn)或兩年以上化學(xué)分析工作經(jīng)驗(yàn)及藥廠潔凈區(qū)工作經(jīng)驗(yàn)；
- 熟悉GMP規(guī)范，掌握潔凈區(qū)空間監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)，經(jīng)歷過(guò)國(guó)家GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查認(rèn)證；
- 具備電腦基礎(chǔ)知識(shí)，會(huì)使用電腦對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；
- 具有藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員上崗證、執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先考慮；
- 為人誠(chéng)懇隨和，吃苦耐勞，工作積極主動(dòng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，書(shū)寫(xiě)清晰工整；
- 身體健康，***、皮膚病，無(wú)青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏反應(yīng)。

職位類(lèi)別： 生物工程/生物制藥

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