任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷；
2、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3、熟練操作HPLC、GC等相關(guān)分析儀器設(shè)備；
4、了解藥品申報流程、注冊法規(guī)。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)仿制藥研發(fā)項目原料藥和制劑的分析方法研究、驗證及藥品穩(wěn)定性研究， 協(xié)助部門負(fù)責(zé)人組織實施仿制藥研發(fā)日常的相關(guān)分析檢測工作；
2、制定項目研發(fā)計劃并協(xié)調(diào)計劃的執(zhí)行，對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進行分析并及時解決；
3、檢查和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實性和完整性，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、復(fù)核；
4、根據(jù)所研發(fā)藥品注冊法規(guī)要求整理并編寫相應(yīng)的注冊申報資料；
5、協(xié)調(diào)技術(shù)資料撰寫及技術(shù)轉(zhuǎn)移。
1、碩士及以上學(xué)歷；
2、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3、熟練操作HPLC、GC等相關(guān)分析儀器設(shè)備；
4、了解藥品申報流程、注冊法規(guī)。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)仿制藥研發(fā)項目原料藥和制劑的分析方法研究、驗證及藥品穩(wěn)定性研究， 協(xié)助部門負(fù)責(zé)人組織實施仿制藥研發(fā)日常的相關(guān)分析檢測工作；
2、制定項目研發(fā)計劃并協(xié)調(diào)計劃的執(zhí)行，對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進行分析并及時解決；
3、檢查和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實性和完整性，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、復(fù)核；
4、根據(jù)所研發(fā)藥品注冊法規(guī)要求整理并編寫相應(yīng)的注冊申報資料；
5、協(xié)調(diào)技術(shù)資料撰寫及技術(shù)轉(zhuǎn)移。
職位類別： 化學(xué)分析測試員
舉報溫馨提示
- 公司性質(zhì)：其他
- 所屬行業(yè)：制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū)：云南-昆明市
- 聯(lián)系人：李曼璠
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- 郵政編碼：
工作地址
- 地址：云南省昆明市昆明高新區(qū)馬金鋪街道辦事處蘭茂路789號
