醫(yī)療器械藥品注冊專員（薪資面議）
1、負責(zé)新藥信息及藥品/醫(yī)療器械注冊管理的法律法規(guī)和各種規(guī)定的收集、市場調(diào)研、市場前景分析以及專利等資料的檢索與評估，完成新藥立項調(diào)研，為研發(fā)部門提供新藥項目信息；
2、負責(zé)新藥品/醫(yī)療器械的注冊申報，申報材料的審核、修改以及報批工作；
3、負責(zé)注冊申報、補充申請、包材和說明書備案等技術(shù)資料的整理歸檔且負有保密義務(wù)；
4、負責(zé)省級與國家級藥監(jiān)的溝通協(xié)調(diào)及關(guān)系維護；
5、完成注冊項目的的總結(jié)及資料歸檔；
6、完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關(guān)工作。
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥品/醫(yī)療器械注冊報批工作經(jīng)驗；
3、對新藥品/醫(yī)療器械研發(fā)、申報注冊流程了解；熟悉藥品/醫(yī)療器械注冊、CFDA相關(guān)法律法規(guī)及工作流程，熟悉藥品/醫(yī)療器械申報資料的整理，熟悉藥物研究技術(shù)指南的技術(shù)要求，能獨立完成藥品/醫(yī)療器械注冊報批工作；具有較強英語讀寫能力；較強的藥品/醫(yī)療器械注冊信息檢索和分析調(diào)研能力；具有較好的注冊公共關(guān)系資源；
4、 具備良好的溝通、協(xié)調(diào)、 計劃、執(zhí)行能力；細致嚴謹、很強的忠誠度和保密意識；
藥品/醫(yī)療器械
1、負責(zé)新藥信息及藥品/醫(yī)療器械注冊管理的法律法規(guī)和各種規(guī)定的收集、市場調(diào)研、市場前景分析以及專利等資料的檢索與評估，完成新藥立項調(diào)研，為研發(fā)部門提供新藥項目信息；
2、負責(zé)新藥品/醫(yī)療器械的注冊申報，申報材料的審核、修改以及報批工作；
3、負責(zé)注冊申報、補充申請、包材和說明書備案等技術(shù)資料的整理歸檔且負有保密義務(wù)；
4、負責(zé)省級與國家級藥監(jiān)的溝通協(xié)調(diào)及關(guān)系維護；
5、完成注冊項目的的總結(jié)及資料歸檔；
6、完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關(guān)工作。
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥品/醫(yī)療器械注冊報批工作經(jīng)驗；
3、對新藥品/醫(yī)療器械研發(fā)、申報注冊流程了解；熟悉藥品/醫(yī)療器械注冊、CFDA相關(guān)法律法規(guī)及工作流程，熟悉藥品/醫(yī)療器械申報資料的整理，熟悉藥物研究技術(shù)指南的技術(shù)要求，能獨立完成藥品/醫(yī)療器械注冊報批工作；具有較強英語讀寫能力；較強的藥品/醫(yī)療器械注冊信息檢索和分析調(diào)研能力；具有較好的注冊公共關(guān)系資源；
4、 具備良好的溝通、協(xié)調(diào)、 計劃、執(zhí)行能力；細致嚴謹、很強的忠誠度和保密意識；
藥品/醫(yī)療器械
職位類別： 醫(yī)療器械注冊
舉報溫馨提示
- 公司規(guī)模：1 - 49人
- 公司性質(zhì)：私營企業(yè)
- 所在地區(qū)：浙江-杭州市
- 聯(lián)系人：沈玲俐
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