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崗位職責(zé)
1 、負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的藥理毒理項(xiàng)目管理，按照 SFDA、ICH的相關(guān)要求進(jìn)行新藥臨床前藥理、毒理相關(guān)研究的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，制訂項(xiàng)目計(jì)劃和預(yù)算、負(fù)責(zé)考察項(xiàng)目承擔(dān)方的相關(guān)資質(zhì)，確定***承擔(dān)單位；
2 、與境內(nèi)外合作伙伴、CRO溝通制定研究方案、協(xié)調(diào)各項(xiàng)研究的進(jìn)度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、解決問(wèn)題，對(duì)研究報(bào)告以及數(shù)據(jù)進(jìn)行審閱，并與外包單位進(jìn)行討論，確保研究質(zhì)量；
3 、負(fù)責(zé)FDA/SFDA IND藥理毒理部分申報(bào)資料的撰寫、整合，配合注冊(cè)人員完成新藥申報(bào)工作；
4 、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)文件的管理，資源的調(diào)配，并及時(shí)與其他相關(guān)部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；
5、根據(jù)研發(fā)部需求及所承擔(dān)項(xiàng)目，跟蹤查閱國(guó)內(nèi)外同類藥物的學(xué)術(shù)資料，對(duì)相關(guān)資料進(jìn)行總結(jié)及整理工作；為藥物評(píng)價(jià)提供藥效、藥代動(dòng)力學(xué)及安全性評(píng)價(jià)等方面的專業(yè)支持；

任職資格：
1 、教育背景和項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn): 藥理、毒理、藥代動(dòng)力學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，包括藥代、藥效、毒理學(xué)研究等；涉及代謝性疾病和胃腸道疾病研究領(lǐng)域優(yōu)先，具有一類新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2 、技能: 具備良好的英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫能力，能夠熟練查閱國(guó)外文獻(xiàn)，書寫英文報(bào)告；
3 、個(gè)人素質(zhì): 良好的內(nèi)外部溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，為人誠(chéng)懇、積極向上，有強(qiáng)烈的責(zé)任心和敬業(yè)精神；
4、本科以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷；


工作地點(diǎn)可選：深圳南山或深圳龍崗

職位類別： 項(xiàng)目經(jīng)理

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