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崗位職責(zé)：1、協(xié)助制定、完善企業(yè)驗(yàn)證管理體系，制定、修訂驗(yàn)證相關(guān)文件；2、負(fù)責(zé)對各部門相關(guān)驗(yàn)證的技術(shù)培訓(xùn)；3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和報(bào)告的編號、起草或?qū)徍耍?、負(fù)責(zé)對驗(yàn)證執(zhí)行過程協(xié)調(diào)與監(jiān)督，指導(dǎo)偏差調(diào)查；5、發(fā)放驗(yàn)證及確認(rèn)標(biāo)識，及時(shí)更新臺賬，確保驗(yàn)證狀態(tài)；6、編寫年度驗(yàn)證計(jì)劃、項(xiàng)目驗(yàn)證計(jì)劃并跟蹤落實(shí)，撰寫年度回顧報(bào)告、項(xiàng)目回顧報(bào)告。任職資格：1、本科及以上學(xué)歷，制藥、設(shè)備相關(guān)專業(yè)；2、生產(chǎn)、質(zhì)量或驗(yàn)證工作2年及以上，驗(yàn)證管理工作3年以上的優(yōu)先考慮；3、對無菌模擬驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證有較深的理解與認(rèn)識；4、了解濕熱、干熱滅菌設(shè)備驗(yàn)證，了解計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)法規(guī)或有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。。5、熟悉藥品管理法、GMP、國內(nèi)外驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)指南6、具備較強(qiáng)的語言表達(dá)、理解與溝通協(xié)調(diào)能力，高度責(zé)任心，熟練使用電腦及常用辦公軟件

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